Frågor om restnoterade läkemedel och läkemedelsbrist

Ett restnoterat läkemedel är ett läkemedel som för tillfället inte finns tillgängligt i lager hos tillverkaren eller grossisten. Det innebär att apotek och sjukhus inte kan beställa läkemedlet på det vanliga sättet, även om det är godkänt och normalt säljs i Sverige.

Ett läkemedel kan bli restnoterat när efterfrågan är större än tillgången eller när det uppstår problem i tillverkning och distribution. Några vanliga orsaker är:

• Produktionsproblem – exempelvis brist på råvaror, tekniska fel i fabriken eller kapacitetsproblem hos tillverkaren.

• Ökad efterfrågan – plötsliga behov, till exempel vid sjukdomsutbrott eller när alternativa läkemedel också har brist.

• Regulatoriska skäl – tillfälliga stopp på grund av inspektioner, kvalitetskontroller eller att produkten behöver ommärkas.

• Logistik och distribution – förseningar i transportkedjan, exportrestriktioner eller globala leveransproblem.

• Avregistrering eller begränsad marknad – tillverkaren kan välja att sluta sälja en produkt i ett land, vilket leder till brist på tillgängliga förpackningar.

👉 En restnotering betyder inte alltid att läkemedlet försvinner helt. Ofta finns det en beräknad tid för när leveranserna återupptas eller alternativ som kan användas under tiden.

Tiden som ett läkemedel är restnoterat beror på orsaken till bristen. Det finns ingen fast tidsgräns – en restnotering kan vara mycket kort eller pågå under lång tid.

Exempel:

• Tillfälliga produktionsstörningar eller transportproblem kan ofta lösas inom några veckor.

• Brist på råvaror eller ökade globala behov kan göra att en restnotering varar flera månader.

• Kvalitetskontroller, regulatoriska frågor eller ommärkning kan leda till längre avbrott.

• I vissa fall kan tillverkaren till och med besluta att helt avregistrera läkemedlet i Sverige, vilket gör att bristen inte har något slutdatum.

👉 Läkemedelsverket publicerar i sin databas både orsak och prognosdatum för restnoteringar. Prognosen visar när leveranser beräknas återupptas, men kan ändras om problemen kvarstår.

Restnoterade läkemedel hanteras på flera sätt för att säkerställa att patienter får behandling:

• Läkemedelsverket publicerar en lista över restnoteringar där både orsak, prognos och eventuella alternativ framgår.

• Läkare och vården kan byta till ett annat läkemedel med samma aktiva substans eller en likvärdig behandling.

• Om inget godkänt alternativ finns i Sverige kan läkare skriva ett recept på ett läkemedel som är godkänt i andra länder. Dessa läkemedel kan då importeras av grossister och expedieras på svenska apotek, men först efter att apoteket fått ett särskilt tillstånd från Läkemedelsverket.

👉 På så sätt kan patienter oftast fortsätta sin behandling, även om det inte alltid blir exakt samma läkemedel som tidigare.

Det enklaste sättet att ta reda på om ett läkemedel är restnoterat är att använda Läkemedelsverkets officiella databas för restnoteringar.

I databasen kan du se:

• Om läkemedlet är restnoterat eller inte.

• Orsaken till restnoteringen.

• Prognos för när läkemedlet kan bli tillgängligt igen.

• Eventuella alternativ som kan användas under tiden.

👉 På vår hemsida hittar du dessutom en steg-för-steg-guide som visar exakt hur du söker i Läkemedelsverkets databas.

Om ditt läkemedel är restnoterat ska du kontakta din läkare eller apotek för att få hjälp.